BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS

Este programa está diseñado para brindar a los participantes un conocimiento integral de los principios y procedimientos fundamentales que rigen la conducción ética y de calidad de ensayos clínicos con seres humanos.

Objetivos del Curso:

• Comprender los principios éticos y de calidad que sustentan las BPC
• Conocer los requisitos regulatorios y normativos aplicables a los estudios clínicos
• Aprender los procedimientos y procesos clave en la planificación, ejecución y monitoreo de ensayos clínicos
• Desarrollar habilidades para garantizar la integridad de los datos y la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes

Contenido del Programa:

• Introducción a las Buenas Prácticas Clínicas
• Principios éticos en la investigación clínica
• Requisitos regulatorios y normativos
• Roles y responsabilidades de los actores involucrados
• Procedimientos de estudio: desde el diseño hasta el cierre
• Monitoreo, auditoría y control de calidad
• Gestión de datos y documentación
• Eventos adversos y seguridad de los participantes